Ursofalk - petunjuk penggunaan, analog, ulasan

Ursofalk mengacu pada agen hepatoprotektif yang dimaksudkan dalam pengobatan penyakit hati. Ini memiliki efek koleretik, mengurangi konsentrasi empedu, sepenuhnya atau sebagian melarutkan batu. Direkomendasikan sebagai pencegahan terhadap kekambuhan.

Pabrikan: Perusahaan farmasi Jerman Falk Pharma.

Komposisi, bentuk rilis

  • asam ursodeoksikolat;
  • titanium dioksida;
  • air sulingan;
  • pati jagung;
  • silikon dioksida;
  • magnesium Stearate;
  • natrium lauril sulfat.

Produk ini tersedia dalam kapsul, tablet, suspensi.

Kapsul memiliki cangkang pelindung, dengan bedak padat berwarna terang.

Suspensi memiliki rasa lemon.

Setiap tablet mengandung 500 mg bahan aktif, dalam kapsul 250 mg asam, dalam suspensi 500 mg (dalam 10 miligram).

Berbagai bentuk pelepasan obat memungkinkan Anda untuk memilih rejimen pengobatan yang paling optimal.

efek farmakologis

Membantu meningkatkan dan memperkuat kekebalan tubuh.

Ursofalk memiliki efek koleretik, hipolipidemik, hepatoprotektif.

Zat aktif aktif memiliki kemampuan menembus ke dalam selaput sel hati, mengembalikan sel yang hancur.

Melindungi selaput lendir lambung dari efek berbahaya dari asam empedu.

Batu di saluran dan kantong empedu mulai larut secara bertahap (sepenuhnya atau sebagian), pembentukan kembali dicegah.

Mengubah jumlah limfosit-T.

Sekresi pankreas dimulai.

Zat aktif meningkatkan pemecahan lemak, akibatnya aktivitas enzim lipase mulai meningkat.

Peningkatan konsentrasi empedu secara bertahap kembali normal.

Kotoran empedu hilang.

Produksi unsur-unsur beracun oleh hati berkurang.

Sejumlah imunoglobulin ditekan.

Jumlah eosinofil berkurang.

Kolesterol darah turun.

Spektrum aksi yang multifungsi dengan efek terapeutik yang jelas dari obat memungkinkannya digunakan dalam berbagai macam penyakit hati dan patologi.

Farmakokinetik

Penyerapan zat aktif terjadi terutama di usus kecil. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah diamati 1-2 jam setelah digunakan. Dengan protein mengikat hingga 90%. Ia memiliki kemampuan untuk menembus penghalang plasenta. Efek terapeutik tergantung pada konsentrasi empedu. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, zat aktif terakumulasi dalam plasma darah. Waktu paruh adalah 3 hingga 6 hari. Ekskresi terjadi dengan empedu dan melalui usus besar.

Indikasi untuk digunakan

  • penyakit hati dikonfirmasi oleh tes klinis yang dipicu oleh alkoholisme kronis;
  • pengobatan sirosis bilier;
  • penyakit hati berlemak;
  • hepatitis dalam bentuk apa pun (akut, kronis, virus, toksik, obat);
  • ketika mengkonfirmasikan pembentukan batu saluran empedu dengan diameter tidak lebih dari 5 mm;
  • sebagai pencegahan dari terjadinya proses patologis, peradangan;
  • dalam pengobatan fibrosis kistik;
  • gangguan pencernaan yang disebabkan oleh perubahan pada kantong empedu;
  • dengan gejala gastritis refluks bilier;
  • cholelithiasis, berjalan tanpa komplikasi;
  • dengan diskinesia bilier;
  • dalam pengobatan sclerosing cholangitis;
  • dengan steatohepatitis non-alkohol.

Efektivitas obat telah terbukti dalam berbagai studi klinis. Beberapa minggu setelah mengambil obat, peningkatan yang signifikan dicatat, ada serangan kolik, hasil penelitian USG mengkonfirmasi pembubaran batu secara bertahap di kantong empedu.

Rejimen pengobatan, dosis yang dianjurkan

Rejimen pengobatan dengan Ursofalk dipilih oleh spesialis untuk setiap pasien secara terpisah. Dokter mengevaluasi gambaran klinis, penyakit kronis yang menyertai, usia pasien.

Tablet dan kapsul dicuci dengan sedikit air, tidak disarankan untuk digiling. Suspensi diambil murni, itu diresepkan untuk anak-anak dan pasien dengan berat tidak melebihi 35 kg. Biasanya dosis tunggal diresepkan (pada malam hari).

Di hadapan batu, dosis diresepkan per 10 ml zat aktif aktif per kilogram berat badan pasien. Kapsul dianjurkan untuk diminum pada malam hari, dosis tunggal, sekali sehari. Kursus pengobatan dapat berlangsung 6-12 bulan.

Jika, pada akhir perawatan, batu-batu tersebut belum sepenuhnya larut, penerimaan harus dihentikan. Untuk menilai efektivitas setelah 6 bulan, x-ray atau ultrasound dari kantong empedu dilakukan. Jika batu telah benar-benar larut, penerimaan berlanjut untuk tujuan pencegahan selama 1-2 bulan.

Dengan diagnosis gastritis refluks bilier, dosis tunggal 250 ml zat ini diresepkan. Pengobatan dapat berlangsung dari 14 hari hingga 6 bulan (dalam kasus yang parah, hingga 12 bulan).

Ketika sirosis bilier diresepkan pada tingkat 15 ml per kg berat badan. Dosis harian dibagi menjadi 3 dosis. Lama pengobatan hingga 3 bulan. Jika indikator membaik, dosis dikurangi menjadi 2 dosis per hari. Lama pengobatan - hingga normalisasi indikator lengkap. Jika pasien memburuk, dosis dikurangi menjadi 25 mg.

Dengan perubahan yang disebabkan oleh alkoholisme kronis, hepatitis kronis diambil 2 kali sehari dengan laju 15 ml per 1 kilogram berat badan. Kursus pengobatan berlangsung dari 6 hingga 12 bulan.

Jika perlu, obat diresepkan lagi setelah istirahat.

Kontraindikasi

  • anak di bawah 3 tahun (untuk formulir pelepasan dalam tablet dan kapsul);
  • reaksi alergi terhadap bahan aktif;
  • jika ada batu di saluran empedu dengan jumlah garam terkalsinasi tinggi;
  • kehamilan;
  • fistula di saluran pencernaan;
  • batu dengan diameter lebih dari 5 mm;
  • tukak peptik pada tahap akut;
  • pada penyakit saluran empedu akut;
  • proses inflamasi akut;
  • fungsi hati yang parah;
  • sirosis hati, dimanifestasikan oleh fungsi tidak aktif;
  • penurunan fungsi pankreas, ginjal;
  • kantong empedu yang diangkat melalui operasi;
  • periode laktasi;
  • kolik hati sering;
  • pankreatitis reaktif.

Efek samping

Insiden efek samping sangat jarang..

Dengan hipersensitivitas - manifestasi alergi (gatal, pembengkakan lidah, kemerahan, urtikaria).

Dari usus - sakit akut, diare, muntah, mual.

Dari hati - perkembangan hepatitis, aktivitas enzim pasir, peningkatan ukuran hati.

Jika reaksi merugikan lainnya dicatat, perlu berkonsultasi dengan spesialis.

Perawatan selama kehamilan dan selama menyusui

Petunjuk menunjukkan bahwa Ursofalk dikontraindikasikan pada wanita hamil dan selama menyusui.

Overdosis

Gejala overdosis tidak mungkin. Namun, pasien mungkin mengalami ketidaknyamanan dan gangguan seperti itu:

  • sakit perut;
  • mual
  • relaksasi tinja;
  • rasa mulut.

Perlu untuk mengembalikan keseimbangan air dan elektronik. Pengobatan simtomatik tidak diperlukan..

Perawatan anak-anak

Ursofalk dalam bentuk suspensi diresepkan untuk anak-anak dalam pengobatan penyakit dan patologi hati dalam dosis yang direkomendasikan.

Biasanya, minum obat tidak menimbulkan reaksi yang merugikan dan telah membuktikan dirinya dalam pengobatan proses patologis hati, dengan gangguan aliran empedu, hepatitis akut.

Interaksi dengan obat lain

Perawatan simultan dengan adsorben berarti mengurangi efek farmakologis dari zat aktif yang merupakan bagian dari Ursofalk. Jika ada kebutuhan untuk minum obat tersebut, interval waktu antara mereka harus paling tidak 3 jam.

Produk yang mengandung aluminium hidroksida mengurangi penyerapan asam ursodeoksikolat oleh usus kecil, sehingga tidak masuk secara penuh.

Penggunaan bersamaan dengan obat penurun lipid mengurangi aktivitas disolusi batu di kantong empedu.

Obat hipolipidemik meningkatkan kolesterol, mengurangi kemampuan untuk melarutkan batu.

instruksi khusus

Pengobatan sendiri tidak dapat diterima! Rejimen pengobatan dan dosis yang dianjurkan ditentukan oleh dokter yang hadir!

Jika Anda mulai menggunakan obat yang mengandung asam ursodeoxycholic di hadapan batu yang melebihi diameter 5 mm, suatu kondisi mungkin timbul yang memerlukan perhatian medis darurat dengan pembedahan (karena penyumbatan saluran empedu).

Dilarang minum alkohol selama masa perawatan!

Pemeriksaan tindak lanjut saat mengambil obat harus dilakukan dalam 3 bulan pertama untuk menilai efek terapeutik. Dengan peningkatan aktivitas enzim hati, pemberian berhenti.

Dengan penyakit kolestatik, dekompensasi sirosis sementara kadang-kadang terjadi, menghilang setelah penghentian obat.

Alat tidak mengurangi konsentrasi, tidak mempengaruhi keadaan psikologis.

Penyimpanan yang tepat

Di tempat yang kering, terlindung dari sinar matahari langsung, pada suhu tidak lebih tinggi dari +25 derajat. Umur simpan - 4 tahun.

Analog Urofalk

  1. Artigel.
  2. Ursoliv.
  3. Cholenzyme.
  4. Urso.
  5. Ursochol.
  6. Galstena.
  7. Hepanase.
  8. Ursor.
  9. Ursodez.
  10. Ursosan.
  11. Livodex.
  12. Allochol.
  13. Sulfalen.
  14. Diam.
  15. Holiver.
  16. Livonorm.
  17. Exhol.
  18. Oatsol.

Analog dipilih oleh dokter yang hadir!

Ulasan

Ludmila Franz
Saya mengganti Ursosan dengan Ursofalk - cair dan tanpa masalah! Secara umum, kedua obat ini tidak membantu. Bayi saya menderita sakit kuning selama 4 bulan. Apa yang mereka minum, apa yang tidak. Ibu, yang menyusui, jika bayi memiliki penyakit kuning, mematuhi diet hemat untuk hati dan penyakit kuning akan cepat berlalu. Diet ini untuk mengecualikan semua permen dan bahkan teh tanpa gula, tepung, lemak (hanya untuk pasangan) dan alergen utama. Lebih banyak sayuran hijau dan buah-buahan. Dan kemudian hati bayi akan lebih mudah untuk mengeluarkan bilirubin.

Irina
Ursofalk diresepkan dalam pengobatan hepatitis akut untuk anak saya pada usia 5 tahun. Mereka meminumnya untuk waktu yang lama, beberapa bulan, ketika dokter mengatakan bahwa obat tersebut mendukung hati dengan baik. Suspensi dalam rasa cukup menyenangkan, bayi itu tidak berubah-ubah ketika dia diberikan. Tidak ada efek samping, tes sekarang bagus.

Alexei
Beberapa tahun yang lalu, serangan kolik di hati dimulai. Lulus pemeriksaan, dan ternyata ada batu di kantong empedu. Dokter meresepkan Ursofalk. Perawatannya panjang, lebih dari enam bulan. Tetapi setelah tiga bulan menggunakan ultrasound menunjukkan bahwa batu-batu itu mulai larut. Tentang kolik, saya biasanya lupa setelah sebulan. Akibatnya, dia benar-benar sembuh. Tapi saya minum obat untuk tujuan pencegahan. Saya merekomendasikan obat ini.

Anastasia
Saya tidak lulus empedu karena lengkungan kantong empedu. Keadaan membaik ketika dia mulai mengambil kapsul Ursofalk. Setelah dua bulan, scan ultrasound menunjukkan bahwa tikungan berkurang secara signifikan dan pengeluaran empedu hampir normal. Dan meskipun biaya obat tidak dapat disebut rendah, ada baiknya untuk tidak menghemat pengobatan.

Ursofalk

Struktur

Kapsul mengandung komponen aktif asam ursodeoxycholic, serta komponen tidak aktif: pati jagung, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, natrium lauril sulfat, gelatin, titanium dioksida, air murni.

Suspensi Ursofalk mengandung asam ursodeoksikolat sebagai komponen aktif, serta komponen tambahan: asam benzoat, xylitol, gliserol, PKS, natrium sitrat, propilen glikol, asam sitrat anhidrat, natrium siklamat, natrium klorida, rasa, air.

Surat pembebasan

Obatnya dalam bentuk kapsul dan suspensi.

  • Kapsul bersifat agar-agar, keras, putih, buram. Di dalam kapsul ada bubuk putih atau butiran. Dalam blister - 10 kapsul, blister masuk dalam kemasan kardus.
  • Suspensi adalah konsistensi homogen, memiliki warna putih, mungkin mengandung gelembung kecil. Ini memiliki bau lemon. Terkandung dalam 250 ml botol kaca gelap, gelas ukur 5 ml juga dimasukkan ke dalam kotak kardus.

efek farmakologis

Obat ini adalah hepatoprotektor, yaitu obat yang membantu melarutkan batu kolesterol empedu, secara signifikan mengurangi kolesterol darah. Ini memiliki berbagai efek, khususnya, bertindak sebagai agen imunomodulasi hepatoprotektif, kolelitolitik. Efek hipoglikemik juga dicatat..

Asam Ursodeoxycholic - zat aktif yang terkandung dalam obat Ursofalk, juga hadir dalam jumlah tertentu dalam empedu. Tetapi jika fungsi hati tertentu terganggu, sintesis zat ini dan kandungannya dalam komposisi empedu berkurang. Efek positif pada reaksi imunologis di hati.

Efek asam ursodeoksikolat berikut disorot:

  • memiliki efek koleretik, mengurangi jumlah asam empedu dalam empedu dan meningkatkan ekskresi mereka ke lumen usus, juga mengurangi penyerapan asam empedu hidrofobik toksik;
  • efek sitoprotektif dimanifestasikan, yang terdiri dari kemampuan zat ini untuk tertanam dalam lapisan lipid membran sel, yang mengarah pada stabilisasi membran sel dan meningkatkan sifat pelindungnya;
  • ada efek imunomodulator dan penurunan sintesis sitokin proinflamasi;
  • menghasilkan efek hiperkolesterolemia karena penurunan penyerapan kolesterol dalam ileum, penurunan sintesis kolesterol di hati, dan juga mengaktifkan proses ekskresi dengan empedu..

Juga di bawah pengaruh asam ursodeoxycholic, litogenisitas empedu menurun. Akibatnya, konversi senyawa kolesterol menyebabkan penurunan pembentukan kolesterol dan pembubaran batu kolesterol.

Di bawah pengaruh obat Ursofalk, sekresi lambung dan pankreas meningkat.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Setelah minum obat dalam bentuk suspensi atau kapsul di dalamnya, proses penyerapan asam ursodeoxycholic di usus kecil terjadi. Dalam aliran darah total, sekitar 60-80% dari dosis yang telah diambil ditentukan. Metabolisme komponen aktif terjadi di hati. Bahan aktif sebagian terurai di usus, menghasilkan pembentukan asam 7-keto-lithocholic beracun. Zat ini sedikit diserap ke dalam aliran darah umum, detoksifikasi terjadi di hati..

Ciri khas obat ini adalah efek lewatnya bulu melalui hati. Waktu paruh eliminasi adalah 3-5 hari. Ekskresi terjadi dengan tinja terutama dalam bentuk metabolit, dan sebagian kecil diekskresikan tidak berubah..

Indikasi untuk digunakan

Indikasi tersebut untuk penggunaan obat Ursofalk, yang ditunjukkan dalam instruksi, dikaitkan dengan penggunaan pada penyakit hati dan kandung empedu, di mana kolestasis dicatat, peningkatan kolesterol darah, serta penurunan sejumlah fungsi hati. Obat ini diresepkan untuk penyakit seperti:

  • sirosis bilier primer;
  • kolangitis sklerosis primer;
  • hepatitis dari berbagai asal (akut dan kronis), disertai dengan kolestasis;
  • refluks esofagitis dan gastritis refluks bilier;
  • adanya batu kolesterol dalam kantong empedu (asalkan batu tersebut adalah sinar-X negatif, diameternya tidak lebih dari 15 mm, seseorang tidak memiliki kerusakan fungsi kantong empedu);
  • fibrosis kistik;
  • kerusakan hati toksik (termasuk keracunan alkohol);
  • atresia dari saluran empedu intrahepatik.

Juga, tablet dan suspensi diresepkan untuk menghilangkan stagnasi empedu pada orang yang menggunakan nutrisi parenteral. Dianjurkan untuk meresepkan mereka untuk pasien yang menjalani operasi transplantasi hati untuk mencegah kerusakan hati dalam kasus pengobatan dengan obat-obatan dengan efek kolestatik dan mengambil kontrasepsi hormonal. Ursofalk juga diresepkan untuk pencegahan kanker usus pada orang-orang yang berisiko.

Kontraindikasi

Petunjuk menunjukkan kontraindikasi untuk penggunaan tablet dan suspensi:

  • Batu-batu empedu sinar-X (mis. Batu-batu dengan kandungan kalsium tinggi);
  • penyakit radang akut pada saluran empedu, usus, kandung empedu;
  • sirosis hati dekompensasi;
  • kantong empedu tidak berfungsi;
  • pelanggaran berat pada fungsi hati, pankreas, ginjal;
  • kehamilan dan menyusui;
  • sensitivitas terhadap komponen obat.

Efek samping

Selama masa pengobatan, efek samping berikut dapat terjadi:

  • sistem pencernaan: diare, manifestasi dari nyeri akut di perut bagian atas di sebelah kanan selama pengobatan sirosis bilier primer;
  • hati dan saluran empedu: dalam kasus yang jarang terjadi, kalsifikasi batu, dekompensasi sirosis hati pada mereka yang menjalani pengobatan untuk sirosis bilier primer;
  • kulit, jaringan subkutan: dalam kasus yang jarang terjadi, urtikaria.

Jika efek samping yang disebutkan di atas diperburuk atau jika ada gejala negatif lainnya muncul selama perawatan, pasien harus memberi tahu spesialis.

Petunjuk penggunaan Ursofalk (metode dan dosis)

Instruksi kapsul

Obat untuk pembubaran batu kolesterol empedu harus digunakan dalam dosis 10 mg per 1 kg berat pasien 1 kali per hari.

Dengan seorang pasien dengan berat hingga 60 kg, ditunjukkan 2 kapsul per hari, dengan berat 61 hingga 80 kg - 3 caps., Dengan berat 81 hingga 100 kg - 4 caps., Dengan berat lebih dari 100 kg - 5 caps. Anda perlu minum pil di malam hari, sebelum tidur. Mengunyah kapsul tidak dianjurkan.

Durasi minum obat adalah dari 6 hingga 12 bulan. Untuk memastikan pencegahan re-cholelithiasis yang berkualitas tinggi, dianjurkan untuk minum obat selama beberapa bulan setelah batu larut.

Dalam pengobatan gastritis refluks bilier, 1 kapsul Ursofalk harus digunakan setiap hari di malam hari selama 10 hari hingga 6 bulan, kadang-kadang hingga 2 tahun.

Dalam kasus terapi simtomatik sirosis bilier primer, dosis obat tergantung pada berat orang. Bisa dari 2 hingga 7 tablet. Tiga bulan pertama terapi siang hari, kapsul perlu diminum beberapa kali, kemudian, ketika indikator hati membaik, cukup minum 1 kapsul. Ursofalk di malam hari. Pengobatan untuk sirosis bilier primer dapat berlanjut untuk jangka waktu yang tidak terbatas. Perlu dicatat bahwa pada orang dengan penyakit seperti itu dalam kasus yang jarang terjadi, gejala yang memburuk pada awal penggunaan obat dapat dicatat. Dalam situasi ini, Anda perlu mengurangi dosis menjadi 1 kapsul per hari, dan setelah perbaikan, Anda perlu meningkatkan dosis secara bertahap..

Dalam pengobatan simtomatik hepatitis kronis asal berbeda, dosis obat per hari adalah 10-15 mg per 1 kg berat badan, harus diambil dalam 2-3 dosis. Penerimaan berlangsung dari 6 hingga 12 bulan.

Pada pasien-pasien dengan primary sclerosing cholangitis, cystic fibrosis, dosisnya adalah 12-15 mg obat per 1 kg berat badan. Jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 20-30 mg per 1 kg berat badan. Perawatan berlangsung dari 6 bulan hingga beberapa tahun.

Pada orang dengan steatohepatitis non-alkohol, juga dengan penyakit hati alkoholik, dosis 10-15 mg per 1 kg berat badan digunakan. Perawatan berlangsung 6-12 bulan dan lebih lama.

Pasien dengan diskinesia bilier diresepkan 10 mg per hari per 1 kg berat per hari, Anda perlu minum obat dari 2 minggu. hingga 2 bulan Perawatan dapat diulang jika perlu..

Penangguhan Ursofalk, petunjuk penggunaan

Untuk bayi baru lahir, anak-anak dan orang dewasa, yang beratnya tidak melebihi 47 kg, obat ini diresepkan dalam bentuk suspensi. Untuk melarutkan batu kolesterol, Anda perlu mengambil suspensi dengan dosis 10 mg per 1 kg berat sekali sehari. Anak-anak dengan berat 5-7 kg menerima 0,25 sendok; 8-12 kg - setengah sendok ukur; 13-18 kg - 0,75 sendok makan; 19-25 kg - 1 sendok; 26-35 kg - 1,5 sendok makan; 36-50 kg - 2 sendok makan; 51-65 kg - 2,5 sendok makan; 66-80 kg - 3 sendok makan; 81-100 kg - 4 sendok makan; lebih dari 100 kg - 4 sendok makan.

Dalam pengobatan penyakit lain, harus diingat bahwa kandungan 1 sendok sesuai dengan kandungan zat aktif dalam satu kapsul. Cara mengambil - sebelum makan atau sesudah - tidak masalah.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis. Terapi simtomatik dilakukan jika perlu..

Interaksi

Penyerapan asam ursodeoxycholic di usus dan, karenanya, efektivitas obat berkurang saat mengambil colestipol, colestyramine, serta antasida yang mengandung aluminium hidroksida atau aluminium oksida. Jika Anda perlu menggunakan obat ini, Anda harus meminumnya setidaknya dua jam sebelum mengambil Ursofalk.

Di bawah pengaruh asam ursodeoxycholic, penyerapan siklosporin dari usus ditingkatkan. Artinya, jika Anda perlu mengambil siklosporin, Anda perlu mengontrol konsentrasi siklosporin dalam darah dan menyesuaikan dosis obat..

Ada kemungkinan bahwa ketika menggunakan Ursofalk, penyerapan siprofloksasin dapat menurun.

Harus diingat bahwa ketika mengambil obat penurun lipid (terutama clofibrate), neomycin, estrogen, progestin, saturasi empedu dengan kolesterol meningkat, sehingga kemampuan zat aktif untuk melarutkan batu empedu kolesterol dapat menurun.

Ketentuan penjualan

Ursofalk dapat dibeli dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Perlu untuk melindungi kapsul dan suspensi dari anak-anak, simpan pada suhu tidak lebih dari 25 ° C.

Umur simpan

Kapsul dapat disimpan selama 5 tahun, suspensi - 4 tahun. Setelah botol dengan Ursofalk dibuka, suspensi dapat digunakan selama 4 bulan.

instruksi khusus

Ursofalk harus diambil di bawah pengawasan seorang spesialis.

Dalam 3 bulan pertama masuk, sangat penting untuk memantau indeks fungsi hati, pertama setiap 4 minggu, kemudian setiap tiga bulan. Penting untuk mengidentifikasi gangguan fungsi hati pada tahap paling awal. Penting juga untuk menentukan sesegera mungkin jika ada respons terhadap pengobatan pada orang dengan sirosis bilier primer..

Untuk menentukan apakah ada kemajuan tertentu dalam pengobatan kalsifikasi batu, perlu untuk melakukan kolesistografi oral dengan pemeriksaan dalam posisi berdiri, serta dalam posisi terlentang 6-10 bulan setelah dimulainya terapi.

Ursofalk tidak boleh diresepkan jika tidak mungkin untuk memvisualisasikan kantong empedu selama x-ray, jika kalsifikasi batu, serangan kolik dicatat.

Dalam kasus yang sangat jarang, kasus dekompensasi sirosis hati telah dicatat.

Orang yang menderita diare perlu menurunkan dosis obat. Pasien dengan diare persisten perlu menghentikan terapi.

Ursofalk

Harga di apotek daring:

Ursofalk adalah obat hepatoprotektif yang digunakan untuk melarutkan batu empedu kolesterol. Tersedia dalam bentuk kapsul dan suspensi untuk pemberian oral.

Sifat farmakologis dari Ursofalk

Sesuai dengan instruksi untuk Ursofalk, bahan aktif aktif obat dari semua bentuk pelepasan adalah asam ursodeoxycholic. Eksipien yang membentuk kapsul adalah titanium dioksida, natrium lauril sulfat, gelatin, magnesium stearat, silikon dioksida koloidal, pati jagung, air murni. Komponen tambahan dari suspensi adalah perasa sitrat, natrium klorida, asam sitrat anhidrat, natrium siklamat, natrium sitrat, propilen glikol, selulosa mikrokristalin, gliserol, xylitol, asam benzoat, air murni..

Ursofalk memiliki sifat koleretik dan hipoglikemik..

Obat ini mengurangi sintesis kolesterol di hati, reabsorpsi dalam usus dan konsentrasi dalam empedu. Obat meningkatkan pembubaran (dekomposisi) kolesterol dalam sistem empedu, mempromosikan pembentukan dan ekskresi empedu, dan juga mengurangi litogenisitasnya (saturasi kolesterol) dan meningkatkan kandungan asam empedu di dalamnya. Ketika digunakan, Ursofalk merangsang aktivitas lipase, meningkatkan sekresi lambung dan pankreas.

Ketika dicerna, asam ursodeoxycholic mempromosikan pembubaran batu kolesterol lengkap atau sebagian, karena kolesterol dimobilisasi dari batu empedu.

Ursofalk memiliki efek pada proses imunologis di hati, menghasilkan ekspresi tumpul antigen tertentu pada membran hepatosit, penurunan jumlah eosinofil, penurunan jumlah T-limfosit dan produksi interleukin-2.

Masa eliminasi total Ursofalk dari tubuh adalah 8-12 hari. Itu diekskresikan dengan empedu dan kotoran.

Indikasi Ursofalk

Indikasi untuk obat tersebut adalah:

  • Diskinesia bilier;
  • Steatohepatitis non-alkohol;
  • Kolangitis sklerosis primer, fibrosis kistik;
  • Penyakit hati alkoholik;
  • Hepatitis kronis;
  • Sirosis bilier primer hati (jika tidak ada gejala dekompensasi);
  • Gastritis refluks bilier.

Ursofalk dan analog diresepkan untuk pembubaran batu empedu kolesterol di kantong empedu.

Dosis dan Administrasi

Orang dewasa dan anak-anak dengan berat kurang dari 34 kg disarankan untuk minum obat dalam bentuk suspensi.

Untuk melarutkan batu empedu kolesterol, kapsul dan suspensi Ursofalk, sesuai dengan instruksi, diambil, sebagai aturan, 1 kali per hari, lebih disukai sebelum tidur, dengan banyak air.

Dosis obat diresepkan sesuai dengan berat badan pada tingkat 10 mg per 1 kg berat badan.

  • hingga 60 kg - 2 pcs.;
  • 61-80 kg - 3 buah.;
  • 81-100 kg - 4 pcs..,
  • lebih dari 100 kg - 5 pcs..

Penangguhan untuk penggunaan oral:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg –10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • lebih dari 100 kg - 25 ml.

Durasi terapi adalah 6-12 bulan. Untuk mencegah kekambuhan kolelitiasis, disarankan untuk menggunakan Ursofalk untuk beberapa waktu lagi setelah pembubaran batu..

Dalam pengobatan gastritis refluks bilier, minum 1 kapsul dengan jumlah air yang cukup, atau 5 ml suspensi setiap hari sebelum tidur. Lama terapi - dari 2 minggu hingga 6 bulan, jika perlu - hingga 2 tahun.

Dalam terapi simtomatik sirosis bilier primer, dosis harian tergantung pada berat pasien.

Disarankan jadwal pemberian Ursofalk berikut:

  • 34-50 kg - 1 kapsul di pagi dan sore hari;
  • 51-65 kg - 1 kapsul di pagi, siang dan sore hari;
  • 66-85 kg - 1 kapsul pagi dan sore, 2 pcs. pada malam hari;
  • 86-110 kg - 1 kapsul di pagi hari dan 2 pcs. siang dan malam;
  • lebih dari 110 kg - 2 kapsul di pagi, siang dan sore hari.

Penangguhan Oral Ursofalk:

  • 5-7 kg - 1,25 ml di malam hari;
  • 8-12 kg - 1,25 ml di sore dan malam hari;
  • 13-18 kg - 1,25 ml di pagi, siang dan sore hari;
  • 19-25 kg - 2,5 ml setiap pagi dan sore;
  • 26-35 kg - 2,5 ml setiap pagi, siang dan sore;
  • 36-50 kg - 5 ml setiap pagi dan sore;
  • 51-65 kg - 5 ml masing-masing di pagi, siang dan sore hari;
  • 66-80 kg - 5 ml masing-masing di pagi dan sore hari, 10 ml di malam hari;
  • 81-100 kg - 5 ml di pagi hari, 10 ml di sore dan malam hari;
  • lebih dari 100 kg - 10 ml setiap pagi, siang dan sore.

Efek samping dari Ursofalk

Menurut ulasan, Ursofalk dapat menyebabkan reaksi buruk dari tubuh. Paling sering, diare, nyeri di daerah epigastrium dan hipokondrium kanan, mual, kalsifikasi batu empedu, muntah, peningkatan aktivitas transaminase hati diamati.

Selama pengobatan sirosis bilier primer, Ursofalk, menurut ulasan, dapat memicu perkembangan dekompensasi primer sirosis, yang menghilang segera setelah penghentian obat..

Kontraindikasi

Petunjuk untuk Ursofalk menunjukkan bahwa kontraindikasi terhadap obat tersebut adalah:

  • Hipersensitif terhadap komponennya;
  • Kehamilan;
  • Disfungsi hati, ginjal, pankreas, kandung empedu;
  • Masa menyusui;
  • Usia anak-anak hingga 3 tahun (untuk kapsul);
  • Sirosis hati pada tahap dekompensasi;
  • Peradangan akut pada kantong empedu, usus, atau saluran empedu;
  • Batu-batu empedu sinar-X (kalsium tinggi).

Overdosis

Dalam ulasan tentang Ursofalk, tidak ada laporan kasus overdosis dengan kapsul atau suspensi untuk pemberian oral. Dalam kasus overdosis, pengobatan simtomatik dianjurkan..

Analog Ursofalk

Menurut efek terapeutik dan sifat farmakologis, analog Ursofalk adalah Livodex, Urso 100, Ursodex, Ursosan, Urdox, Holdexan, Exhol.

informasi tambahan

Untuk kolelitiasis, untuk pencegahan kekambuhan, perlu untuk memantau efektivitas pengobatan setiap 6 bulan dengan metode ultrasound dan x-ray pada saluran empedu..

Dalam kasus penyakit hati kolestatik, dianjurkan untuk secara berkala memeriksa aktivitas transaminase, gamma-glutamyl transpeptidases dan alkaline phosphatase dalam serum darah..

Jika dalam 6-12 bulan pertama setelah dimulainya pengobatan dengan Ursofalk tidak ada pembubaran sebagian batu, perlu untuk berkonsultasi dengan dokter untuk mengklarifikasi diagnosis dan menyesuaikan rejimen pengobatan..

Menurut petunjuk, Ursofalk harus disimpan di tempat yang gelap, kering, dingin, dan di luar jangkauan anak-anak..

Dari apotek Ursofalk dan analog hanya tersedia dengan resep dokter.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Zat aktif:

Kandungan

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Struktur

Kapsul1 topi.
zat aktif:
asam ursodeoxycholic250 mg
eksipien: pati jagung - 73 mg; silikon dioksida koloid - 5 mg; magnesium stearat - 2 mg; titanium dioksida - 1,94 mg; gelatin - 80,51 mg; air murni - 14,55 mg; sodium lauryl sulfate - 0,2 mg
Penangguhan untuk pemberian oral5 ml
zat aktif:
asam ursodeoxycholic250 mg
eksipien: asam benzoat - 7,5 mg; air murni - 2875,5 mg; xylitol - 1600 mg; gliserol - 500 mg; MCC - 100 mg; propilen glikol - 50 mg; natrium sitrat - 25 mg; natrium siklamat - 25 mg; asam sitrat anhidrat - 12,5 mg; natrium klorida - 3 mg; rasa lemon (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Tablet berlapis film1 tab.
zat aktif:
asam ursodeoxycholic500 mg
eksipien: MCC - 23 mg; povidone K25 - 15 mg; crospovidone (tipe A) - 12,5 mg; bedak talek - 8,5 mg; magnesium stearat - 5 mg; silikon dioksida koloid - 4 mg; polisorbat 80 - 2 mg
selubung film: hypromellose - 5,7 mg; bedak - 1,45 mg; macrogol 6000 - 0,85 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Keras, gelatin buram No. 0; tutup dan kasing berwarna putih. Konten Kapsul - Bubuk Putih atau Butiran.

Penangguhan untuk pemberian oral

Homogen, putih, mengandung gelembung udara kecil, dengan rasa lemon.

Tablet berlapis film

Bikonveks, lonjong, ditutupi dengan selaput film berwarna putih, dengan risiko di kedua sisi.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Agen hepatoprotektif, memiliki efek koleretik. Ini mengurangi sintesis kolesterol di hati, penyerapannya di usus dan konsentrasi dalam empedu, meningkatkan kelarutan kolesterol dalam sistem empedu, merangsang pembentukan dan ekskresi empedu. Mengurangi litogenisitas empedu, meningkatkan kandungan asam empedu di dalamnya; menyebabkan peningkatan sekresi lambung dan pankreas, meningkatkan aktivitas lipase, memiliki efek hipoglikemik. Menyebabkan pembubaran batu Xc sebagian atau seluruhnya selama penggunaan enteral, mengurangi saturasi Xc empedu, yang berkontribusi pada mobilisasi Xc dari batu empedu. Ini memiliki efek imunomodulator, mempengaruhi reaksi imunologis di hati: mengurangi ekspresi antigen tertentu pada membran hepatosit; mempengaruhi jumlah T-limfosit, pembentukan IL-2, mengurangi jumlah eosinofil.

Cystic fibrosis (cystic fibrosis). Menurut laporan klinis, ada pengalaman bertahun-tahun (hingga 10 tahun atau lebih) dalam pengobatan UDCA pada pasien anak yang menderita penyakit hepatobilier yang terkait dengan cystic fibrosis (CFAHD). Ada bukti bahwa terapi UDCA dapat mengurangi proliferasi saluran empedu, memperlambat perkembangan lesi yang terdeteksi dengan pemeriksaan histologis, dan bahkan berkontribusi terhadap perkembangan perubahan sistem hepatobilier jika terapi dimulai pada tahap awal CFAHD. Untuk mengoptimalkan efektivitas pengobatan, terapi UDCA harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis CFAHD..

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, UDCA cepat diserap di jejunum dan ileum proksimal oleh difusi pasif, dan di ileum distal dengan transportasi aktif. Diserap sekitar 60-80% dari volume yang diterima. Setelah penyerapan, UDCA hampir sepenuhnya terkonjugasi di hati dengan glisin dan taurin dan diekskresikan dalam empedu. Bagian pertama melalui hati dimetabolisme menjadi 60%.

Tergantung pada dosis harian, jenis penyakit dan kondisi hati, UDCA terakumulasi dalam empedu. Pada saat yang sama, ada penurunan relatif dalam kandungan asam empedu lipofilik lainnya.

Di bawah aksi bakteri usus, sebagian UDCA terurai dengan pembentukan asam 7-keto-lithocholic dan lithocholic. Asam litokolik bersifat hepatotoksik; pada beberapa spesies hewan, itu menyebabkan kerusakan parenkim hati. Dalam tubuh manusia, itu diserap hanya dalam jumlah kecil. Dalam proses metabolisme, sulfasinya di hati terjadi, karena itu dinetralkan sebelum ekskresi menjadi empedu terjadi, dan dikeluarkan dari tubuh dengan kotoran. Waktu paruh UDCA adalah 3,5 hingga 5,8 hari.

Indikasi obat Ursofalk

pembubaran batu empedu kolesterol di kantong empedu;

sirosis bilier primer dengan tidak adanya tanda-tanda dekompensasi (pengobatan simtomatik);

hepatitis kronis dari berbagai asal;

kolangitis sklerosis primer;

cystic fibrosis (cystic fibrosis) - sebagai bagian dari terapi kompleks;

penyakit hati alkoholik;

diskinesia bilier.

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap komponen obat;

Batu-batu empedu X-ray positif (tinggi kalsium);

kandung empedu yang tidak berfungsi;

penyakit radang akut pada kantong empedu, saluran empedu dan usus;

sirosis hati dekompensasi;

ginjal, hati, pankreas.

Untuk suspensi oral dan tablet berlapis film, sebagai tambahan

gangguan kontraktilitas kantong empedu;

penyumbatan saluran empedu (penyumbatan saluran empedu atau saluran kistik);

episode kolik bilier yang sering;

gagal hati dan / atau ginjal berat.

Populasi anak. Portoenterostomi yang dilakukan dengan buruk atau kasus kurangnya pemulihan aliran empedu normal pada anak-anak dengan atresia saluran empedu.

Untuk kapsul dan tablet berlapis film, opsional

Anak-anak di bawah usia 3 tahun, serta pasien dengan kesulitan menelan tablet, disarankan untuk menggunakan obat Ursofalk dalam bentuk suspensi..

Untuk tablet berlapis film, opsional

anak di bawah 3 tahun.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Data tentang penggunaan UDCA pada wanita hamil terbatas atau tidak tersedia. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi pada awal kehamilan. Ursofalk tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali jika jelas dibutuhkan.

Menurut penelitian pada hewan, UDCA tidak memiliki efek pada kesuburan. Tidak ada data tentang efek pengobatan UDCA pada kesuburan manusia.

Penggunaan obat pada wanita dengan potensi melahirkan anak hanya dimungkinkan jika mereka menggunakan metode kontrasepsi yang andal. Dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi non-hormonal atau kontrasepsi oral estrogen rendah. Namun, pasien yang menggunakan Ursofalk untuk melarutkan batu empedu harus menggunakan kontrasepsi non-hormon yang efektif kontrasepsi oral hormonal dapat meningkatkan pembentukan batu empedu. Kehamilan harus disingkirkan sebelum perawatan.

Menurut beberapa kasus yang terdokumentasi, tingkat UDCA dalam ASI pada wanita sangat rendah, dan oleh karena itu, tidak diharapkan terjadinya reaksi yang merugikan pada anak-anak dengan menyusui..

Efek samping

Penilaian efek samping didasarkan pada klasifikasi berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100– GIT: sering - buang air besar atau diare; sangat jarang dalam pengobatan sirosis bilier primer - nyeri akut di perut kanan atas.

Dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - kalsifikasi batu empedu. Dalam pengobatan tahap parah sirosis bilier primer, sangat jarang - dekompensasi sirosis hati, yang hilang setelah penarikan obat.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - urtikaria.

Jika ada efek samping yang ditentukan dalam uraian ini yang diperburuk atau pasien telah memperhatikan efek samping lain yang tidak tercantum dalam uraian, Anda harus memberi tahu dokter Anda.

Interaksi

Colestyramine, colestipol dan antasida yang mengandung aluminium hidroksida atau smektit (aluminium oksida) mengurangi penyerapan UDCA dalam usus dan dengan demikian mengurangi penyerapan dan efektivitasnya. Jika penggunaan obat-obatan yang mengandung setidaknya satu dari zat-zat ini tetap diperlukan, mereka harus dikonsumsi setidaknya 2 jam sebelum mengambil Ursofalk.

UDCA dapat meningkatkan penyerapan siklosporin dari usus. Karena itu, pada pasien yang menggunakan siklosporin, dokter harus memeriksa konsentrasi siklosporin dalam darah dan, jika perlu, sesuaikan dosisnya..

Dalam beberapa kasus, Ursofalk dapat menurunkan penyerapan siprofloksasin.

Dalam studi klinis yang melibatkan sukarelawan sehat, penggunaan simultan UDCA (500 mg / hari) dan rosuvastatin (20 mg / hari) menyebabkan sedikit peningkatan kadar rosuvastatin dalam plasma darah. Relevansi klinis dari interaksi ini, termasuk terhadap statin lain, tidak diketahui.

Pada sukarelawan sehat, UDCA telah terbukti mengurangi Cmaks dan AUC BKK - nitrendipine. Dalam kasus penggunaan simultan nitrendipine dan UDCA, pemantauan yang cermat dianjurkan. Peningkatan dosis nitrendipine mungkin diperlukan..

Ada juga laporan interaksi dengan dapson, yang menyebabkan penurunan efek terapi yang terakhir. Pengamatan ini, bersama dengan data dari percobaan in vitro, menunjukkan bahwa UDCA mampu menginduksi isoenzim dari sistem sitokrom P450 CYP3A. Namun, dalam studi terencana interaksi dengan budesonide, yang merupakan substrat sitokrom P450 CYP3A, tidak ada induksi yang dicatat..

Hormon estrogenik dan obat penurun kolesterol darah, seperti clofibrate, meningkatkan sekresi kolesterol di hati dan, oleh karena itu, dapat merangsang pembentukan batu empedu, yang menghilangkan efek UDCA, yang digunakan untuk melarutkan batu empedu..

Dosis dan Administrasi

Dalam. Ursofalk dalam bentuk suspensi direkomendasikan untuk anak-anak dan orang dewasa dengan berat badan kurang dari 47 kg, serta untuk pasien yang tidak dapat menelan Ursofalk dalam bentuk tablet berlapis film..

Disolusi Xc-batu empedu. Dosis yang dianjurkan adalah 10 mg / kg / hari.

Berat badanJumlah kapsul.
hingga 602
61–803
81–1004
Lebih dari 1005

Penangguhan untuk pemberian oral

Berat badanJumlah sendokJumlah yang sesuai, ml
5-70,251.25
8-120,52,5
13-180,753,75
19–2515
26–351,57.5
36-50210
51–652,512.5
66–803lima belas
81–1004dua puluh
Lebih dari 100525

Tablet berlapis film

Berat badanJumlah tablet, dilapisi film, pcs
hingga 601
61–801,5
81–1002
lebih dari 1002,5

Obat harus diminum setiap hari di malam hari, sebelum tidur (kapsul tidak dikunyah), dicuci dengan sedikit cairan.

Durasi pengobatan adalah 6-24 bulan. Jika setelah 12 bulan pengobatan ukuran batu tidak berkurang, maka pengobatan harus dihentikan. Untuk mencegah re-cholelithiasis, dianjurkan untuk minum obat selama beberapa bulan setelah pembubaran batu.

Efektivitas pengobatan harus dievaluasi setiap 6 bulan dengan ultrasonografi atau radiografi. Selama pemeriksaan sementara, harus dinilai apakah kalsifikasi batu telah terjadi selama periode terakhir. Dalam kasus kalsifikasi batu, perawatan harus dihentikan.

Pengobatan gastritis refluks bilier

1 tutup / 1 gelas ukur / 0,5 tab. (250 mg) Ursofalk setiap hari di malam hari, sebelum tidur (jangan mengunyah kapsul) dengan sedikit air.

Kursus pengobatan - dari 10-14 hari hingga 6 bulan, jika perlu - hingga 2 tahun.

Pengobatan sirosis bilier primer

Dosis harian tergantung pada berat badan dan berkisar 3 hingga 7 caps./ Dari 2 hingga 7 gelas ukur / 1,5 hingga 3,5 tablet. (sekitar (14 ± 2) mg / kg UDCA).

Dalam 3 bulan pertama pengobatan, penggunaan Ursofalk (kapsul, tablet berlapis film) harus dibagi menjadi beberapa dosis sepanjang hari. Setelah meningkatkan indeks hati, dosis harian obat dapat diminum 1 kali di malam hari.

Dianjurkan rejimen aplikasi berikut:

Berat badanDosis harian (kapsul, pcs).Di pagi hariSaat sore hariPada malam hari
47–623111
63–784112
79–935122
94-1096222
Lebih dari 1107223

Penangguhan untuk pemberian oral

Berat badanGelas pengukur Ursofalk, suspensi oral 250 mg / 5 ml
3 bulan pertamadi masa depan
pagiharimalammalam (dosis tunggal)
8–11-0,250,250,5
12-150,250,250,250,75
16–190,5-0,51
20-230,250,50,51.25
24–270,50,50,51,5
28–310,250,511.75
32–390,50,512
40–470,5112,5
48–621113
63–801124
81–951225
96–1152226
Lebih dari 115 kg2237

Tablet berlapis film

Berat badanDosis harian, mg / kgUrsofalk, tablet berlapis film, 500 mg
3 bulan pertamadi masa depan
pagitengah harimalammalam (dosis tunggal)
47–6212-160,50,50,51,5
63–7813-160,50,512
79–9313-160,5112,5
94-10914-161113
lebih dari 110-111,53,5

Kapsul harus diminum secara teratur, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan.

Penggunaan Ursofalk untuk pengobatan sirosis bilier primer dapat dilanjutkan untuk waktu yang tidak terbatas.

Pada pasien dengan sirosis bilier primer, dalam kasus yang jarang terjadi, gejala klinis dapat memburuk pada awal pengobatan, misalnya, gatal-gatal dapat menjadi lebih sering. Dalam hal ini, pengobatan harus dilanjutkan, dengan menggunakan 1 caps. / 0,5 tab. setiap hari, maka dosis harus ditingkatkan secara bertahap (menambah dosis harian sebanyak 1 caps. / 0,5 tab. mingguan) sampai rejimen dosis yang dianjurkan tercapai lagi.

Pengobatan simtomatik hepatitis kronis dari berbagai asal. Dosis harian adalah 10-15 mg / kg dalam 2-3 dosis. Lama pengobatan - 6-12 bulan atau lebih.

Kolangitis sclerosing primer. Dosis harian adalah 12-15 mg / kg; jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20-30 mg / kg dalam 2-3 dosis. Durasi terapi adalah dari 6 bulan hingga beberapa tahun (lihat "Instruksi khusus").

Cystic fibrosis (cystic fibrosis). Dosis harian 12-15 mg / kg; jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20-30 mg / kg dalam 2-3 dosis. Durasi terapi adalah dari 6 bulan hingga beberapa tahun.

Berat badan lebih dari 10 kg: dosis UDCA - 20–25 mg / kg / hari. Alat pengukur - gelas ukur.

Berat badanDosis harian UDCA, mg / kgJumlah gelas ukur suspensi Ursofalk 250 mg / 5 ml
PagiMalam
11-1221-230,50,5
13-1521-240,50,75
16-1821-230,750,75
19-2121-230,751
22-2322-2311
24–2622-2311.25
27–2922-231.251.25
30-3221-231.251,5
33–3521-231,51,5
36–3821-231,51.75
39–4121–221.751.75
42–4720–221.752
48–5620-232.252.25
57–6820-242.752.75
69–8120-243.253.25
82–10020-2444
> 1004,54,5
Jumlah gelas ukurPenangguhan oral, mlUDCA, mg
15250
0,753,75187.5
0,52,5125
0,251.2562.5

Anak-anak dengan berat badan hingga 10 kg sangat jarang sakit. Dalam hal ini, gunakan jarum suntik sekali pakai.

Dosis tunggal untuk anak-anak dengan berat hingga 10 kg harus diukur dengan jarum suntik, karena gelas ukur yang disediakan tidak dirancang untuk volume kurang dari 1,25 ml. Gunakan jarum suntik 2 ml sekali pakai dengan kelulusan 0,1 ml. Perlu dicatat bahwa jarum suntik sekali pakai tidak termasuk dalam paket obat, tetapi dapat dibeli di apotek.

Cara mengukur dosis yang dibutuhkan dengan jarum suntik:

1. Sebelum membuka botol, kocok.

2. Tuang sedikit suspensi ke dalam gelas ukur, yang termasuk dalam paket obat.

3. Masukkan ke dalam jarum suntik sedikit lebih dari volume obat yang diperlukan.

4. Ketuk jarum suntik dengan jari Anda untuk menghilangkan gelembung udara dari suspensi yang dikumpulkan..

5. Pastikan volume suspensi yang diperlukan ada di dalam jarum suntik; jika perlu, kumpulkan atau turunkan volume berlebih.

6. Tuangkan isi jarum suntik dengan hati-hati langsung ke mulut bayi.

Jangan memasukkan jarum suntik ke dalam botol. Jangan tuangkan suspensi yang tidak digunakan dari jarum suntik atau gelas ukur kembali ke dalam botol..

Berat badan hingga 10 kg: dosis UDCA - 20 mg / kg / hari. Alat ukur - jarum suntik sekali pakai.

Berat badanDosis suspensi Ursofalk 250 mg / 5 ml, ml
PagiMalam
40.80.8
4,50,90,9
511
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8.51.71.7
91.81.8
9.51.91.9
1022

Tablet berlapis film

Berat badanDosis harian, mg / kgUrsofalk, tablet berlapis film, 500 mg
pagitengah harimalam
20–2917-250,5-0,5
30–3919–250,50,50,5
40–4920–250,50,51
50–5921–250,511
60–6922–25111
70–7922–25111,5
80–8922–2511,51,5
90–9923-251,51,51,5
100–10923-251,51,52
> 1101,522

Steatohepatitis non alkohol. Dosis harian rata-rata adalah 10-15 mg / kg dalam 2-3 dosis. Durasi terapi adalah 6-12 bulan atau lebih.

Penyakit hati alkoholik. Dosis harian rata-rata adalah 10-15 mg / kg dalam 2-3 dosis. Durasi terapi adalah 6-12 bulan atau lebih.

Diskinesia bilier. Dosis harian rata-rata 10 mg / kg dalam 2 dosis terbagi selama 2 minggu hingga 2 bulan. Jika perlu, pengobatan dianjurkan untuk diulangi..

Overdosis

Gejala: diare. Sebagai aturan, gejala overdosis lainnya tidak mungkin, karena dengan peningkatan dosis, penyerapan UDCA berkurang dan, karenanya, jumlah yang lebih besar diekskresikan dengan feses.

Pengobatan: simtomatik, bertujuan untuk mengisi kembali volume cairan dan mengembalikan keseimbangan elektrolit. Tidak perlu tindakan spesifik untuk overdosis.

instruksi khusus

Ursofalk harus diambil di bawah pengawasan medis..

Selama 3 bulan pertama pengobatan, tes fungsi hati (serum transaminase, GGTP dan alkaline phosphatase) harus dipantau setiap 4 minggu, dan kemudian setiap 3 bulan. Memantau parameter ini memungkinkan Anda untuk mengidentifikasi pelanggaran hati pada tahap awal. Ini juga berlaku untuk pasien pada tahap akhir dari sirosis bilier primer. Selain itu, cara ini Anda dapat dengan cepat menentukan apakah pasien dengan sirosis bilier primer merespons pengobatan.

Saat menggunakan obat untuk melarutkan batu empedu kolesterol

Untuk mengevaluasi kemajuan dalam pengobatan dan untuk mendeteksi tanda-tanda kalsifikasi batu tepat waktu tergantung pada ukurannya, kandung empedu harus divisualisasikan (kolesistografi oral) dengan pemeriksaan pemadaman pada saat berdiri dan berbaring telentang (ultrasound) 6-10 bulan setelah dimulainya pengobatan.

Jika kandung empedu tidak dapat divisualisasikan pada rontgen atau dalam kasus kalsifikasi batu, kontraktilitas kandung empedu yang lemah, atau serangan kolik yang sering, Ursofalk tidak boleh digunakan.

Dalam pengobatan pasien pada tahap akhir sirosis bilier primer

Kasus dekompensasi sirosis hati sangat jarang. Setelah penghentian terapi, perkembangan kebalikan dari manifestasi dekompensasi dicatat.

Pada pasien dengan sirosis bilier primer, dalam kasus yang jarang terjadi, pada awal pengobatan, intensifikasi gejala klinis mungkin terjadi, misalnya, gatal dapat meningkat. Dalam hal ini, dosis obat harus dikurangi, dan kemudian secara bertahap ditingkatkan lagi (lihat "Dosis dan pemberian").

Ketika digunakan pada pasien dengan kolangitis sclerosing primer

Terapi jangka panjang dengan dosis tinggi UDCA (28-30 mg / kg / hari) pada pasien dengan patologi ini dapat menyebabkan efek samping yang serius..

Pada pasien dengan diare, dosis obat harus dikurangi. Dengan diare persisten, pengobatan harus dihentikan.

Wanita usia subur dapat menggunakan obat hanya jika mereka menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan. Kontrasepsi non-hormonal atau kontrasepsi oral rendah estrogen direkomendasikan, karena kontrasepsi oral hormonal dapat meningkatkan pembentukan batu empedu. Kemungkinan kehamilan harus dikeluarkan sebelum perawatan..

Satu gelas ukur (setara dengan 5 ml) suspensi Ursofalk untuk pemberian oral 250 mg / 5 ml mengandung natrium 0,5 mmol (11,39 mg). Pasien yang mengontrol asupan natrium harus mempertimbangkan fakta ini..

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan memindahkan mesin. UDCA tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme, atau apakah efek ini minimal.

Surat pembebasan

Kapsul, 250 mg. 10 topi. dalam aluminium / PVC blister, 1 bl. dalam bungkus kardus.

25 topi. dalam aluminium / PVC blister, 2 atau 4 bl. dalam bungkus kardus.

Suspensi untuk pemberian oral, 250 mg / 5 ml. 250 ml dalam botol kaca gelap dengan tutup sekrup dengan kontrol pembukaan pertama; 1 fl. bersama-sama dengan gelas ukur ditempatkan di kotak kardus.

Tablet berlapis film, 500 mg. 25 tablet dalam kemasan blister PVC / PVDC / aluminium foil (blister). 2 atau 4 bl. dalam kotak kardus.

Pabrikan

Pemilik sertifikat registrasi / menerbitkan kendali mutu: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Jerman.

Tel.: 49076115140; faks: 4907611514356.

Organisasi yang disahkan oleh pemilik sertifikat pendaftaran untuk menerima klaim dari konsumen: kantor perwakilan perusahaan Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Moskow, st. Butyrsky shaft, 68/70, hlm. 4, 5.

Tel / Faks: (495) 933-99-04.

Ketentuan Liburan Farmasi

Kondisi penyimpanan obat Ursofalk

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Ursofalk

500 mg tablet salut film - 4 tahun.

suspensi oral 250 mg / 5 ml - 4 tahun.

kapsul 250 mg - 5 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.